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她的是是非非

2017-02-21
目前大量研究针对他汀类药物(一种降脂药)的应用与白内障的相关性进行评估,但结论却并不完全一致。小编最近查阅了2015年发表在美国眼科学杂志里的这篇文献,看看这篇权威性的文章里将如何说这个问题。

何为他汀类药物?

目前应用最广泛的降脂类药物。由于这类药物的英文名称均含有"statin",故常简称为他汀类。

临床常用的他汀类药物如下:

(1)阿托伐他汀(atorvastatin):常见药为辉瑞的立普妥、阿乐;

(2)瑞舒伐他汀(rosuvastatin):常见药物为可定;

(3)辛伐他汀(simvastatin):常见药物为舒降之、理舒达、京必舒新、泽之浩、苏之、辛可等;

(4)洛伐他汀(lovastatin):常见药物有美降之、罗华宁、洛特、洛之特等,血脂康的主要成分也是洛伐他汀;

(5)普伐他汀(pravastatin):常用药有普拉固、美百乐镇;

(6)氟伐他汀(fluvastatin):常见药有来适可。         

该类药物最常见的不良反应主要是轻度胃肠反应、头痛。与其他降脂药物合用时可能出现肌肉毒性。

关于AREDS2实验

(1)是一类前瞻性、多中心的临床试验;

(2)针对50-85岁患有中度以上年龄相关性黄斑变性(AMD)的患者评估其AMD以及白内障疾病的进展。

(3)主要调查他汀类药物的应用与白内障发展进程以及白内障手术治疗的相关性。

注释:AREDS2(Age-Related Eye Diseases Study 2)年龄相关性眼病研究2AREDS2是由国际眼科研究所发起的,研究应用叶黄素和玉米黄质和/或Ω-3长链多不饱和脂肪酸在降低AMD进程(主要结局指标)以及白内障进程(次要结局指标)中的安全性和有效性。        

报告中指出,通过补充这些营养成分并不能延缓晶体混浊的进展。        

这项研究招募了4203位参与者,年龄均在50-85岁之间,2006年-2008年曾就诊于美国82个临床中心。这项研究中位随访时间为5年,结束于2012年10月。这些临床中心均获得机构审查委员会批准,并患者在研究前均签署知情同意书。患者的筛选及观查指标

  1. 参与者的选择:在研究起始时均为双眼有晶体眼,同时在晶体中央5mm直径范围内皮质以及后囊下型晶体混浊范围<5%。
  2. 判断皮质及后囊下型晶体混浊结局的标准为:晶体混浊范围发展到≥5%。
  3. 白内障手术作为中重度晶体混浊患者的替代治疗方案。
  4. 一年一次裂隙灯检查,并记录出现人工晶体眼的时间;每六个月进行电话随访,并记录患者白内障手术史。
  5. 在使用观察性数据评估治疗结果是,应用倾向评分方案可降低或消除混杂因素的影响。

入组时晶体中央5mm直径范围内皮质以及后囊下型晶体混浊范围<5%的2771位参与者中,1184位应用他汀类药物。        他汀类药物使用者多为高龄、男性、既往或目前吸烟者、具有糖尿病病史并且阿司匹林应用史。他汀类药物应用者更可能患有高血压、充血性心衰、冠状动脉疾病、心绞痛、心肌梗死以及中风疾病史。        

5年中白内障手术发生率为18.0%,皮质性晶体混浊比率为42.6%,以及后囊下型晶体混浊比率为30.6%。

(1)在包含倾向性评分的年龄、性别相关分析中,他汀类药物应用者进行白内障手术的风险、皮质性晶体混浊进程以及后囊下型晶体混浊进程具有增长趋势。

(2) 女性他汀类药物应用者,白内障进程以及进行白内障手术的风险性增长。

(3) 75岁以下的他汀类药物应用者,后囊下型晶体混浊进程以及进行白内障手术的风性增高。


所得出的结论AREDS2参与者中使用他汀类药物与白内障手术以及皮质性与后囊下型白内障的发展相关。对于女性和年龄小于75岁的他汀类药物使用者的风险更大。此研究的局限性  

  1. 尽管倾向性配对是为了通过平衡是否应用他汀类药物这一协变量降低偏移,但倾向性技术只能校对那些AREDS2中测量的因素。我们仍不能确定一些未知以及未测量的因素是否会影响该结论以及过去进行的观察性研究的结论。
  2. 本研究容易有潜在的回忆偏移。因为他汀类药物的使用情况是患者自述的。他汀类药物的剂量以及使用时间均不确定,但其中86%的参与者从试验初期到试验结束持续应用他汀类药物。
  3. 本研究结论并非完全可推广,是因为研究对象是经选定的中重度AMD人群。

优势    

优势1:属于纵向前瞻性研究、大样本量、经标准化检验、根据晶体照片进行集中分级。

优势2::根据大量潜在重要的协变量进行数据的分析和收集。

启示        

本研究针对人群中普遍应用的他汀类药物提出了质疑。"他汀类药物的应用能否增加白内障风险"以及"性别和年龄能否影响使用他汀类药物患者的白内障结局”,仍需要针对其他人群的研究来证实。        目前,如果医学上指出应该应用他汀类药物时,仍然鼓励患者应用他汀类药物。同时,患者注意要定期行眼科检查。 

原文Alholou S N, Tucker W R, Agrón E, et al. The Association of Statin Use with Cataract Progression and Cataract Surgery: The AREDS2 Report Number 8.[J]. Ophthalmology, 2015, 123(4):916-917.


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